UDI 合规落地，卡人的往往不是政策理解，而是仓库那一下扫码：码扫不出来、批次对不上、整箱到货要拆开一件件扫——效率一降，员工就开始"先入库、后补录"，合规随之失守。

这篇文章按实际操作顺序，把UDI 带码入库的准备工作、标准流程、大包装识别、序列号与一物一码、以及识别失败的排查方法讲清楚。文中操作以千方百剂医疗器械版为例。

一、扫码之前，先做三项准备

1. 商品标识码要用"小包装"的

这是最容易被忽略的一条。使用大包装识别时，商品字典中的标识码必须是小包装的标识码——因为系统是拿大包装码去反查它包含的小包装，如果商品本身登记的是大包装码，逻辑就断了。

2. 产品的 UDI 信息要"进得来"

能自动识别小包装的产品，只有两类：通过扫码添加的产品，或者批量更新了 UDI 信息后的产品。老数据没有 UDI 信息的，先用商品字典的批量更新功能，按条码或商品标识码为查询条件更新 UDI 基本信息（此操作不需要 UDI 插件），之后再扫码才准。

3. 规则要看懂两类编码

标准 UDI 码在千方百剂里不设规则即可自动识别，支持"DI+有效日期""DI+生产日期+批号""DI+生产日期+有效期+批号+序列号"等多种组合，日期也支持只标年月的形态。第一次匹配到某个产品时，还能在扫码过程中实时调整规则，调整结果进入规则库共享，后续同类产品直接复用。

⚠️ 只有具备 UDI 插件，才能使用自动识别与大包装识别，系统会校验插件用户数。

二、标准入库扫码流程

1. 建商品并核对 UDI 信息。扫码或录入 DI 码联网建档，系统自动带出 UDI 信息、注册证或备案凭证、生产企业资质；商品字段的"UDI信息"页可查看明细。

2. 采购入库收货。表头扫 UDI 码，系统按码自动带出商品、批号、生产日期、有效期、序列号，数量按最小包装单位计入。

3. 验收。验收环节同样支持扫码，验收结果与扫码记录一并留痕，形成质量查验记录。

4. 过账生成入库单与记录。业务单据过账后，入库记录与质量流程记录自动生成，不需要再手工补台账。

5. 出库复核时复用。销售出库复核同样支持扫 UDI 码，扫序列号可自动选批，保证"进哪批卖哪批"。

三、整箱到货：两种大包装识别场景

实际收货中大量产品以整箱到货，逐个小包装扫码不现实。系统提供两条路径，按产品是否管理序列号选择：

场景 A：只管理批次，不管理序列号

直接扫大包装 UDI 码，系统自动填写小包装数量。出入库单据以及收货、验收、复核功能都支持这一动作，适用于敷料、耗材等按批管理的品类。

场景 B：需要管理序列号（一物一码）

难点在于：从大包装码往往推不出小包装码，小包装码还可能不连续。解决办法是先导入上游厂家的大小包装 UDI 码。

• 使用千方百剂导入工具，导入类型选择"大小包装UDI码"；

• 导入数据只需要"大包装码 + 小包装码"即可直接扫，不一定需要包装比例列；

• 若带包装比例列，可写 60 或 1:60，表示 1 个大包装含 60 个小包装；小包装码数量不足时系统会提示；

• 之后在单据上扫大包装码，自动识别出小包装条码及具体序列号。

支持序列号类单据包括：采购入库单、销售单、采购退货单、销售退货单、其他入库单、其他出库单。

识别优先级：导入的大小包装码 ＞ 单独的大包装码。也就是说，只要导入了对应关系，系统会优先按导入的小包装明细展开，而不是按整包数量计算。

四、序列号与一物一码：两条实现路径

路径一：批次码

批次码是"能代表某个批次的数据集合形成的标识码"。启用系统设置中的"批次码"管理，并在批次码生成规则中开启"扫码入库条码直接存入批次码"，即可让每个小包装的唯一码成为可追溯单元；批次码也可按规则自动生成并打印为二维码贴于包装，后续扫码出入库。这样可以用较低成本做到全库存一物一码。

路径二：灭菌批号

启用"灭菌批号"管理，在入库扫码规则中绑定"灭菌批号"字段，把产品的特殊标识（序列号、追溯码等）写入该字段。适合已用灭菌批号管理追溯的品类，不额外增加字段负担。

五、扫码失败怎么排查

补充一个效率技巧：需要批量收货时，可用带存储功能的扫码枪或 PDA 先采集、后一次性导入做批量识别，批量结果已覆盖质量管理流程中的扫码环节。

六、常见问题

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